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Centro de Investigaciones Clínicas

Objetivo: Mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos.

INTRODUCCIÓN

El objetivo de la investigación médica en seres humanos es “...mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos y también comprender la etiología y patogenia de las enfermedades. Incluso los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad…”.

La investigación clínica es necesaria porque genera información que no puede ser obtenida de otra manera; sin embargo se debe recordar que el paciente es el fin y no el medio para lograr el avance de la ciencia.

LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN ARGENTINA.

La evaluación de la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento, tanto en nuestro país como en el resto del mundo depende predominantemente de los datos obtenidos en los ensayos clínicos, lo que implica que estos datos son el principal determinante para el análisis bioestadístico, para la autorización y posterior comercialización de los mismos. Esto pone en evidencia por un lado la necesidad imperiosa de contar con normas internacionalmente acordadas para la realización de ensayos éticamente justificados y correctamente diseñados, cuyo objetivo sea responder a un problema planteado con precisión, y por el otro, la necesidad de ajustarse a las recomendaciones denominadas Normas de Buena Practica Clínica.

La investigación clínica en la Argentina se encuentra en franco crecimiento en los últimos 10 años y es independiente de las modificaciones económicas que ocurrieron a partir de 2002. Los pilares de este crecimiento son: la existencia de profesionales capacitados para llevar adelante la tarea, una historia de prestigio en investigación galardonada con 3 Premios Nobel y una buena regulación.

La ANMAT a través de su legislación (Disposición 5330/97, 2124/05 y 609/05) y de su actividad fiscalizadora, en concordancia con las regulaciones internacionales, asegura el cumplimiento de las normas de la buena práctica clínica. En resumen, la investigación clínica genera datos. La confiabilidad de los datos se apoya en la solidez científica, mientras se respeten los derechos de los pacientes en investigación y los datos sean adecuadamente conservados y puedan ser verificados.

Centro Dermatológico Schejtman. Paunero 1994, San Miguel, Buenos Aires, Argentina.

Teléfonos y Fax's: Líneas Rot. (54) 11-4451 0043 www.centrodepiel.com / info@centrodepiel.com

Como se mencionó anteriormente la investigación clínica viene creciendo en forma contínua: cada vez llegan y se aprueban más protocolos de investigación, se requieren más centros y se reclutan más pacientes.

En las últimas inspecciones realizadas, la ANMAT ha solicitado se especifique el origen de los pacientes que ingresan a estudios de investigación.

En primer lugar, porque desde un punto de vista ético los pacientes no pueden aparecer para el protocolo y desaparecer luego del mismo; por otra parte la historia previa del paciente es esencial para evaluar, en forma cabal, la seguridad y la eficacia de un fármaco.

HISTORIA DEL CENTRO DERMATOLÓGICO DR. SCHEJTMAN.

La historia del Centro de Investigaciones Clínicas Dr. Schejtman se inicia hace 40 años con su Director Médico, Dr. José Schejtman, quien se desempeñó en la actividad asistencial, docente y de investigación en Dermatología.

El Centro Dermatológico Dr. Schejtman (CDS), cito en Paunero 1994, Ciudad de San Miguel, inicia sus actividades oficiales en agosto de 1995, constituyéndose en un centro de referencia en todos los aspectos clínicos y quirúrgicos de la especialidad. La gran cantidad de consultas recibidas genera la necesidad de expandirse hacia otras especialidades afines como clínica médica, diabetes, reumatología, infectología, cirugía vascular, láser, cirugía plástica y reconstructiva; así como, actividades para-dermatológicas como, cosmiatría, podología, psicología, masoterapia, etc.

Luego de 15 años de trabajo constante, el área de influencia del CDS se ha extendido a toda la zona Norte y Noroeste del Gran Buenos Aires.

La complejidad de los casos que se atienden a diario nos ha llevado a buscar nuevos horizontes debido a la necesidad de brindar nuevas opciones para nuestros pacientes.

Contamos con la infraestructura necesaria: un edificio de 300 metros cuadrados, distribuidos en tres niveles, con un muy moderno diseño, dispuesto en dos plantas de doble circulación, capaz de otorgar a los Profesionales la privacidad necesaria para el correcto desempeño de su actividad. Con múltiples consultorios cómodos y correctamente equipados, y con una sala de intervenciones, donde es posible desarrollar Cirugía Dermatológica (biopsia de piel, cirugía menor, cirugía oncológica, criocirugía, oncología dermatológica, radiocirugía, entre otras). El CDS cuenta, además, con un Dermatoscopio Heinze, de última generación, lo que le permite a los Profesionales, acercar un diagnóstico de certeza en lesiones pigmentarias y melanocíticas, como melanomas y nevos displásicos.

En el área de fototerapia se dispone de un equipo de UVB banda angosta, también de ultima generación, para el tratamiento de una gran variedad de procesos, como psoriasis, linfomas, pruritos de diversa etiología, entre otros, con la virtud de no generar los efectos adversos ni los inconvenientes del tradicional PUVA, siendo posible con este equipamiento el tratamiento de niños muy pequeños y de mujeres embarazadas y en período de lactancia, sin ocasionarles daño alguno.

Se cuenta con protección médica (área protegida) en caso de emergencias, a cargo de la Empresa Vittal, quien tiene la posibilidad de acceder a nuestras instalaciones de manera sumamente rápida, en gran parte debido a nuestra ubicación geográfica estratégica.

En el subsuelo, se concentra el centro de datos y sistemas, y alberga la biblioteca de la Institución y el banco de drogas y de muestras médicas.

Por medio de digitalización de imágenes se sigue el control evolutivo de los casos y de sus procesos. Mediante esta tecnología se organiza la actividad Docente y Académica, en conexión con la Entidad Hospitalaria local, contando con un banco de más de 3000 imágenes.

Existen 3 líneas telefónicas y acceso a internet con conexión de banda ancha (cable modem) y, a través de ésta, se reciben varias consultas mensuales, nacionales y de varios países de latinoamérica. Este servicio brinda además, conexión inalámbrica (wi-fi), en todo el edificio, permitiendo conexión a todo el personal y a todo aquel que requiera conexión a la web.

El personal administrativo se encuentra altamente capacitado para el manejo de datos y el correcto aprovechamiento de las instalaciones, en función de un desarrollo ágil de las actividades profesionales.

Contamos con los pacientes: existe una base de datos de pacientes de 34000 pacientes atendidos, con patologías como: psoriasis, dermatitis atópica, patología oncológica (carcinomas basocelular y espinocelular, melanoma), acné polimorfo, rosácea, vitiligo, liquen plano, pioderma gangrenoso, alopecia areata, y la amplia patología inmunoampollar (pénfigo vulgar, penfigoide ampollar, dermatitis herpetiforme), pitiriasis rubra pilaris, entre las más importantes.

Más de 1000 pacientes mensuales, depositan su confianza en nosotros; y se cuentan con numerosos convenios con sistemas pre-pagos y obras sociales.

Nuestro equipo de Profesionales está integrado por:

  • Dr. Adrián Schejtman, Director Médico, Médico Dermatólogo y Docente Adscripto UBA
  • Dr. Gabriel Alejandro Magariños, Médico Dermatólogo
  • Dr. Eduardo Bursztyn, Cirujano Plástico
  • Dra. Yamile Bordaji, Dermoestética
  • Dra. Hunt Claudia Karina, Dermatología
  • Dr. Gabriel Sequeira, Control de Calidad
  • Dra. Mara Flamini Prida
  • Dra. Rebesado Laura Beatriz, Dermatología.

Actualmente CDS ha constituido su comité de Docencia e Investigación Local con Profesionales de jerarquía en la evaluación de Protocolos de Investigación, presidido por el Dr. Eduardo Bursztyn y secundado por los Dres. Gabriel Sequeira y Marcela Giménez Rey y eventualmente por los Dres. Adrián Schejtman y Yamile Bordaji. Definitivamente un organismo en el cual se puede confiar los destinos de la Investigación en San Miguel.

NUESTRAS SOPS

Si Ud. desea conocer nuestras SOPs puede descargarla del siguiente link.

CONCLUSIONES

La investigación clínica es una disciplina en franco crecimiento, se requiere capacitación profesional, experiencia previa pero capacidad actual para llevar a cabo los estudios. La investigación clínica es una tarea de equipo donde todo puede fallar si un eslabón de la cadena falla y pequeñas diferencias pueden ser significativas.

Lo invitamos a conocer Centro de Investigaciones Clínicas Dr Schejtman y quedamos a si disposición para las consultas que requiera.

Centro Dermatológico Schejtman
Dr Adrián Alejandro Schejtman
Director Médico

PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES

De acuerdo con las leyes de Protección de Datos Personales Vigentes en varios países, hemos introducido las siguientes medidas:

1- Los Datos Personales consignados en la Declaración de Educación y Experiencia no pueden ser almacenados en un ordenador.

2- Copias de este documento serán facilitadas a las Autoridades Sanitarias única y exclusivamente en el caso de solicitud de ensayo clínico o de registro de medicamento.

Staff Médico

Dermatología, Reumatología, Cirugía Plástica, Dermoestética.
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